Etiqueta: Hemofilia B

La FDA acepta la solicitud de licencia biológica de CSL Behring para Etranacogene Dezaparvovec para revisión prioritaria  

El líder bioterapéutico mundial CSL Behring, una empresa de CSL, anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha aceptado su solicitud de licencia biológica (BLA), para revisión prioritaria, para etranacogén dezaparvovec (también conocido como CSL222), una terapia génica en investigación para el tratamiento de adultos con hemofilia B. Etranacogene dezaparvovec fue diseñado específicamente para hacer […]

uniQure y CSL Behring logran el criterio principal de valoración en el ensayo fundamental HOPE-B de la terapia génica con etranacogén dezaparvovec para la hemofilia B

Fuente del comunicado de prensa: uniQure y CSL Behring a través de Globe Newswire CSL Behring, líder mundial en bioterapia, y uniQure NV, una empresa líder en terapia génica que promueve terapias transformadoras para pacientes con necesidades médicas graves, anunciaron hoy que el etranacogén dezaparvovec, un virus adenoasociado en investigación terapia génica basada en cinco (AAV5) para el tratamiento de pacientes con […]

CSL Behring anuncia el cierre de un acuerdo de licencia y comercialización global con uniQure para etranacogén dezaparvovec

Lea el comunicado de prensa completo de CSL Behring aquí. El líder bioterapéutico global CSL Behring anunció el cierre de su acuerdo global de comercialización y licencia con uniQure para etranacogén dezaparvovec, una nueva terapia génica para el tratamiento de la hemofilia B. El etranacogén dezaparvovec se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase 3 y se ha demostrado que produce casi normal […]