La FDA aprueba la terapia genética única para adultos con hemofilia B
From Pfizer: Pfizer Inc. announced that the US Food and Drug Administration has approved BEQVEZ™ (fidanacogene elaparvovec-dzkt) for the treatment of adults with moderate to severe hemophilia B who currently use factor IX (FIX) prophylaxis therapy, or have current or historical life-threatening hemorrhage, or have repeated, serious spontaneous bleeding episodes, and do not have neutralizing […]
Pfizer y Sangamo Therapeutics anuncian que el ensayo de fase 3 de la terapia génica en investigación para la hemofilia A ha vuelto a abrir el reclutamiento
Pfizer informa la actualización del ensayo de terapia génica del primer trimestre de 2022
Lea el comunicado de prensa original. Durante un informe trimestral reciente de las partes interesadas, Pfizer anunció que en marzo de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. levantó una suspensión clínica que se había colocado en el estudio AFFINE de fase 3 en noviembre de 2021 luego de la observación de niveles de Factor VIII superiores a 150% en algunos participantes del estudio. . Pfizer […]
Pfizer recibe la aprobación de la FDA para una jeringa precargada de doble cámara para su uso en el tratamiento de la hemofilia A
Comunicado de prensa de Pfizer Pfizer se complace en anunciar que la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) ha concedido la aprobación para el uso de una jeringa de doble cámara precargada para la administración de plasma/albúmina del factor antihemofílico (recombinante) XYNTHA® a pacientes con hemofilia A. . XYNTHA es un producto inyectable de factor VIII recombinante previamente aprobado por la FDA tanto para […]
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