La FDA acepta la solicitud de licencia biológica de CSL Behring para Etranacogene Dezaparvovec para revisión prioritaria  

El líder bioterapéutico mundial CSL Behring, una empresa de CSL, anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha aceptado su solicitud de licencia biológica (BLA), para revisión prioritaria, para etranacogén dezaparvovec (también conocido como CSL222), una terapia génica en investigación para el tratamiento de adultos con hemofilia B. Etranacogene dezaparvovec fue diseñado específicamente para hacer […]

La FDA otorga la designación de terapia innovadora para la hemofilia A

HFA recibió el siguiente comunicado de prensa de Sanofi. La FDA otorga a efanesoctocog alfa la designación de terapia innovadora para la hemofilia A Efanesoctocog alfa es la primera terapia de factor VIII que recibe la designación de terapia innovadora de la FDA La designación se basa en los datos del estudio de fase 3 XTEND-1 que demuestran una prevención clínicamente significativa de las hemorragias y una superioridad en la prevención [ …]

Bayer suspende Kogenate® FS en los Estados Unidos

HFA recibió la siguiente actualización de Bayer. Durante más de 25 años, Bayer se ha comprometido a apoyar a los pacientes de todo el mundo manteniendo un pulso constante sobre sus necesidades cambiantes, así como las de sus cuidadores y proveedores de atención médica (HCP). Reconociendo el cambio creciente en el uso del paciente hacia productos más recientes, como […]

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