Retiro de VONVENDI – Respuesta de Takeda
Como informaron anteriormente HFA y NHF, Takeda anunció el retiro del mercado de dos lotes de viales de 1300 UI del factor von Willebrand (recombinante) de VONVENDI el 25 de febrero de 2020. HFA y NHF reconocen que los retiros del mercado pueden ser muy inquietantes para muchos en la comunidad de trastornos de la coagulación. . El 27 de febrero de 2020, las organizaciones de pacientes anunciaron que habían presentado una […]
Aptevo Therapeutics vende la terapia IXINITY para la hemofilia B a Medexus Pharmaceuticals
El siguiente es un extracto de un comunicado de prensa de Aptevo Therapeutics. Lea el comunicado de prensa completo aquí. Aptevo Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología centrada en el desarrollo de novedosas terapias inmunooncológicas basadas en su plataforma tecnológica biespecífica patentada ADAPTIR™, anunció que ha completado la venta de su terapéutica de factor IX recombinante comercializada, IXINITY® […]
Declaración de Bayer sobre la disponibilidad de productos de factor VIII en medio de 2019-nCoV (nuevo coronavirus)
Bayer ha emitido la siguiente declaración sobre el suministro y la disponibilidad de los productos de factor VIII/hemofilia A de Bayer a raíz del brote de 2019-nCoV (nuevo coronavirus):
Declaración de Genentech sobre el suministro de Hemlibra en medio del 2019-nCoV (nuevo coronavirus)
Genentech ha emitido la siguiente declaración con respecto al suministro y disponibilidad de Hemlibra a raíz del brote de 2019-nCoV (nuevo coronavirus): Tenga en cuenta que HFA no recomienda, respalda ni hace ninguna representación sobre la eficacia, idoneidad o idoneidad de ningún producto específico. productos, tratamientos u opiniones. Si tiene alguna pregunta o inquietud sobre su médico […]
Declaración conjunta sobre la retirada de lotes de VONVENDI
Takeda anunció el retiro del mercado de dos lotes de viales de 1300 UI del factor vonWillebrand (recombinante) de VONVENDI el 25 de febrero de 2020. La HFA y la NHF reconocen que los retiros del mercado pueden ser muy inquietantes para muchos en la comunidad de trastornos de la coagulación. Estamos en comunicación con Takeda para obtener información adicional. información detallada y oportuna sobre los hechos que condujeron a […]
Takeda emite el retiro del mercado de VONVENDI a nivel de farmacia
A última hora de ayer (25 de febrero de 2020), Takeda anunció un retiro a nivel de farmacia de dos lotes de viales de 1300 UI del factor von Willebrand (recombinante) de VONVENDI. El anuncio de Takeda decía que “Aunque ambos lotes cumplieron con todos los criterios de aceptación, Takeda está emitiendo un retiro voluntario por precaución. Takeda cree que a pesar de este retiro voluntario que [sic] allí […]
Novo Nordisk lanza ESPEROCT® en EE. UU. para el tratamiento de personas con hemofilia A
El siguiente es un extracto de un comunicado de prensa de Novo Nordisk. Lea el comunicado de prensa completo aquí. Novo Nordisk anunció ESPEROCT® [factor antihemofílico (recombinante), glicopegilado-exei] ahora está disponible en los EE. UU. para el tratamiento de adultos y niños con hemofilia A. ESPEROCT® es una terapia de reemplazo del factor VIII recombinante de vida media prolongada utilizada para prevenir [ …]
BioMarin anuncia actualizaciones del programa de terapia génica
El siguiente es un anuncio de BioMarin. BioMarin anunció una actualización para la comunidad sobre nuestro programa de ensayos clínicos de terapia génica en curso en la hemofilia A. La terapia génica en investigación de BioMarin para la hemofilia A no ha sido aprobada para su uso; se encuentra en ensayos clínicos en curso que evalúan su seguridad y eficacia. Resumen de los ensayos clínicos La terapia génica en investigación valoctocogene roxaparvovec de BioMarin se encuentra actualmente […]
Sangamo y Pfizer anuncian resultados actualizados en el tratamiento de terapia génica
El siguiente es un extracto de un comunicado de prensa de Sangamo. Lea el comunicado de prensa completo aquí. Sangamo Therapeutics Inc., una compañía de medicina genómica, y Pfizer Inc. anunciaron resultados de seguimiento actualizados del estudio de fase 1/2 Alta que evalúa la terapia génica en investigación SB-525 en pacientes con hemofilia A grave. Los datos mostraron que SB-525 [ …]
Primer paciente que recibe la dosis en la fase 3 del estudio en pacientes con hemofilia A grave
El siguiente es un extracto de un comunicado de prensa de Sanofi Genzyme. Lea el comunicado de prensa completo aquí. Sanofi y SobiTM anunciaron que el primer paciente recibió una dosis en el estudio intervencionista abierto de fase 3 de BIVV001 (rFVIIIFc-VWF-XTEN), en pacientes con hemofilia A grave (estudio XTEND-1; NCT04161495). Sobi y Sanofi son socios de desarrollo para […]
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