Actualización del programa de desarrollo clínico BioMarin Hemophilia A
El siguiente es un comunicado de prensa de BioMarin. BioMarin se complace en actualizar a la comunidad sobre nuestro programa de ensayos clínicos de terapia génica en hemofilia A. Actualización de ensayos clínicos La terapia génica en investigación valoctocogene roxaparvovec de BioMarin se está estudiando actualmente en adultos con hemofilia A grave. iniciado en 2015 y formado por 15 personas […]
Sangamo anunciará la terapia génica y los datos de terapia celular editados genéticamente ex vivo en ASH
El siguiente es un extracto de un comunicado de prensa de Sangamo. Lea el comunicado de prensa completo aquí. Sangamo Therapeutics Inc., una empresa de medicina genómica, anunció que los datos clínicos de la terapia génica de la hemofilia A y los datos de la terapia celular editada genéticamente ex vivo de las hemoglobinopatías se presentarán en presentaciones de carteles en la 61ª Reunión Anual de la […]
Sigilon Therapeutics presentará datos preclínicos sobre trastornos sanguíneos raros en ASH
El siguiente es un comunicado de prensa de Sigilon Therapeutics. Sigilon Therapeutics anunció que presentará datos en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología que demostrarán que su novedosa plataforma Shielded Living TherapeuticsTM para trastornos hemorrágicos raros sigue siendo viable en modelos animales durante al menos seis meses. Los datos también demuestran la expresión in vivo de la coagulación humana que responde a la dosis […]
Respuesta de Genentech a la carta de HFA-NHF sobre partículas en Hemlibra
El 16 de octubre de 2019, Genentech envió la siguiente carta a HFA y NHF. La carta de Genentech responde a las preguntas planteadas en la carta conjunta HFA-NHF del 11 de octubre, con respecto a informes de partículas en viales de Hemlibra. HFA y NHF mantendrán informada a la comunidad de trastornos hemorrágicos a medida que se desarrolle más información. Tenga en cuenta que HFA y NHF […]
CSL Behring anuncia desalineación de impresión para Humate-P
CSL Behring ha informado a HFA y NHF sobre una desalineación de impresión en la etiqueta de su producto Humate P para la enfermedad de von Willebrand. Puede leer la declaración de CSL Behring y ver imágenes de la caja del producto a continuación. Si bien la notificación actual de Humate P se debe a un error de impresión en el exterior de la caja, NHF y […]
Carta conjunta de HFA-NHF a Genentech sobre partículas en Hemlibra
La Hemophilia Federation of America y la National Hemophilia Foundation continúan dando seguimiento a los problemas que surgen del reciente anuncio de Genentech sobre informes de partículas en viales de Hemlibra. Puede leer los comentarios sobre la declaración del Consejo Asesor Médico y Científico (MASAC) de la NHF. Hoy, HFA y NHF enviaron a Genentech una carta con preguntas adicionales, que usted […]
La FDA aprueba Wilate de Octapharma para la hemofilia A en pacientes adultos y adolescentes
El siguiente es un comunicado de prensa de Octapharma. Lea el comunicado de prensa completo aquí. Octapharma USA anunció hoy que la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó WILATE® para el tratamiento de adultos y adolescentes con hemofilia A para la profilaxis de rutina para reducir la frecuencia de los episodios hemorrágicos y el tratamiento y control a demanda […]
Genentech emite una declaración sobre las partículas de Hemlibra; MASAC responde
Hoy, Genentech proporcionó la siguiente declaración sobre informes de partículas en viales de Hemlibra. Puede leer la declaración de Genentech a continuación y los comentarios sobre la declaración del Consejo Asesor Médico y Científico (MASAC) de la NHF. Los acontecimientos de los últimos meses, incluido el anuncio de hoy de Genentech, subrayan la importancia de la Cumbre de Seguridad conjunta […]
Bayer responde a la carta de HFA-NHF
El 27 de septiembre de 2019, Bayer envió la siguiente carta y un resumen de farmacovigilancia a HFA y NHF. Bayer envió estos materiales en respuesta a una carta conjunta de HFA-NHF, parte del diálogo en curso sobre la distribución de Bayer y el posterior retiro de dos lotes de factor de coagulación vencido y mal etiquetado. Tenga en cuenta que NHF y HFA no recomiendan, respaldan ni [... ]
La Fundación de Pacientes Genentech responde a la carta de HFA-NHF
El 24 de septiembre de 2019, HFA y NHF enviaron una carta a Genentech y MedVantx sobre el envío de agujas de inyección de longitud incorrecta a pacientes que reciben Hemlibra a través de Genentech Patient Foundation. La Genentech Patient Foundation respondió a nuestras consultas mediante carta fechada el 25 de septiembre de 2019. Puede leer su respuesta aquí. HFA y NHF actualizarán el sangrado […]
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