Declaración conjunta #5 sobre el retiro del mercado de lotes de Bayer Kogenate® FS
Bayer anunció el retiro del mercado de dos lotes de viales de 2000 UI del factor antihemofílico (recombinante) Kogenate® FS el 19 de julio de 2019. Bayer anunció que 3000 UI de un producto (Jivi), después de su fecha de vencimiento, habían sido etiquetados erróneamente como otro producto ( 2000 UI de Kogenate FS) y distribuido al público durante seis meses. Esto es profundamente […]
Genentech Patient Foundation/Medvantx anuncian un problema de seguridad auxiliar
HFA recibió el siguiente aviso de Genentech con respecto al envío de agujas de inyección de longitud incorrecta a pacientes que reciben Hemlibra a través de Genentech Patient Foundation: “Recientemente nos informaron que los suministros auxiliares enviados por una farmacia especializada, Medvantx, a un grupo específico de pacientes que reciben Hemlibra a través de la Genentech Patient Foundation contenía una inyección de longitud incorrecta […]
Sigilon Therapeutics recibe la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la hemofilia A
El siguiente es un comunicado de prensa de Sigilon Therapeutics. Lea el comunicado de prensa en el sitio web de Sigilon aquí. Sigilon Therapeutics ha anunciado que recibió la designación de medicamento huérfano para SIG-001, una terapia en investigación para la hemofilia A que aprovecha la plataforma Shielded Living Therapeutics™ de Sigilon para implantar células diseñadas para producir niveles plasmáticos estables de factor VIII, un factor crucial […]
Declaración conjunta #4 sobre el retiro del mercado de lotes de Bayer Kogenate® FS
La Hemophilia Federation of America y la National Hemophilia Foundation continúan dando seguimiento a los problemas que surgen de la distribución por parte de Bayer de factor de coagulación vencido y mal etiquetado y el posterior retiro del mercado de ese producto. La última serie de consultas conjuntas de HFA y NHF a Bayer se centraron en las consecuencias médicas a corto y largo plazo para los pacientes afectados. Bayer publicó hoy esta respuesta […]
Declaración conjunta #3 sobre el retiro de lotes de Bayer Kogenate® FS
Reconocemos que el reciente retiro del mercado de Bayer ha causado una profunda preocupación y ha sido inquietante para muchos en la comunidad de trastornos hemorrágicos. Como parte de nuestra conversación en curso con Bayer, la Federación Estadounidense de Hemofilia y la Fundación Nacional de Hemofilia recibieron la siguiente carta y una actualización sobre el retiro del mercado de Kogenate FS. Esta carta incluye la de Bayer […]
Declaración conjunta #2 sobre el retiro del mercado de lotes de Bayer Kogenate® FS
Bayer anunció el retiro del mercado de dos lotes de viales de 2000 UI del factor antihemofílico (recombinante) Kogenate® FS el 19 de julio de 2019. Bayer anunció que 3000 UI de un producto (Jivi), después de su fecha de vencimiento, habían sido etiquetados erróneamente como otro producto ( 2000 UI de Kogenate FS) y distribuido al público durante seis meses. Esto es profundamente […]
Declaración conjunta sobre el retiro de lotes de Bayer Kogenate® FS
La semana pasada, Bayer anunció el retiro del mercado de dos lotes de viales de 2000 UI del factor antihemofílico (recombinante) Kogenate®Â FS. Ese anuncio tan preocupante ha planteado muchas preguntas tanto por parte de las organizaciones nacionales como de los miembros de la comunidad. El hecho de que un producto (Jivi ), pasada su fecha de vencimiento, fue etiquetado erróneamente como otro producto (Kogenate FS) y distribuido al público […]
AVISO DE RECUERDO: Bayer retira voluntariamente el producto Factor 8
El siguiente es un comunicado de prensa de Bayer sobre un retiro voluntario. ¡LOS PACIENTES NO DEBEN UTILIZAR ESTE PRODUCTO! Bayer está retirando voluntariamente dos lotes de viales de 2000 UI del factor antihemofílico (recombinante) Kogenate® FS en los Estados Unidos para el nivel de los pacientes. Ciertos viales de estos dos lotes que fueron etiquetados como Kogenate FS en realidad contienen […]
Genentech presenta datos para Hemlibra en el Congreso ISTH 2019
El siguiente es un extracto de un comunicado de prensa de Genentech. Lea el comunicado de prensa completo aquí. Genentech, miembro del Grupo Roche, anunció hoy nuevos datos sobre Hemlibra® (emicizumab-kxwh) en múltiples estudios fundamentales en personas con hemofilia A con y sin inhibidores del factor VIII en la Sociedad Internacional sobre Trombosis y […]
uniQure anuncia datos de seguimiento del estudio en pacientes con hemofilia B
El siguiente es un extracto de un comunicado de prensa de uniQure. Lea el comunicado de prensa completo aquí. uniQure, una empresa de terapia génica que avanza en terapias transformadoras para pacientes con necesidades médicas graves, anunció datos clínicos actualizados sobre los tres pacientes tratados en el estudio de fase IIb en curso de la compañía sobre AMT-061, un gen en investigación basado en AAV5 […]
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