Categoría: Noticias de la Industria

Bioverativ presenta datos preliminares de la fase 1/2a en el Congreso Mundial 2018 de la FMH en Escocia

El siguiente es un comunicado de prensa de Bioverativ. Lea el comunicado de prensa completo aquí. Bioverativ Inc., una empresa de Sanofi dedicada a transformar las vidas de personas con trastornos sanguíneos raros, presentó los datos clínicos iniciales de BIVV001, una terapia novedosa y en fase de investigación con factor VIII independiente del factor von Willebrand (VWF) para personas con hemofilia A. Seguridad preliminar y […]

Spark Therapeutics y Pfizer anunciaron datos en el Congreso Mundial 2018 de la FMH en Escocia

El siguiente es un extracto de un comunicado de prensa de Spark Therapeutics. Lea el comunicado de prensa completo aquí. Spark Therapeutics, una empresa de terapia genética totalmente integrada dedicada a desafiar la inevitabilidad de las enfermedades genéticas, y Pfizer, anunciaron, con un seguimiento acumulativo de más de 18 años de observación de pacientes, los 15 participantes en el proceso en curso […]

Genentech anunció los resultados completos del estudio de fase III Haven 3 en el Congreso Mundial 2018 de la FMH en Escocia

El siguiente es un extracto del comunicado de prensa de Genentech. Lea el comunicado de prensa completo aquí. Genentech, miembro del Grupo Roche, anunció los resultados completos del estudio de Fase III HAVEN 3 que evalúa la profilaxis con HEMLIBRA® (emicizumab-kxwh) administrada cada semana o cada dos semanas en personas con hemofilia A sin inhibidores del factor VIII […]

Genentech publica una declaración sobre el paciente de Hemlibra

El siguiente es un extracto de una declaración de Genentech. Lea la declaración completa AQUÍ._________________________________________________________Genentech se enteró recientemente de que un paciente en el ensayo clínico de Fase III HAVEN 2 desarrolló un anticuerpo antifármaco neutralizante. Para este paciente, el anticuerpo antifármaco resultó en una eficacia reducida de HEMLIBRA.

Bioverativ destaca el impacto de la ayuda humanitaria en la hemofilia

El siguiente es un extracto de un comunicado de prensa de Bioverativ. Lea el comunicado de prensa completo aquí. Más de 15.000 personas con hemofilia en 40 países en desarrollo ya han sido tratadas luego de la donación sin precedentes de terapia de factor de Bioverativ y Sobi al Programa de ayuda humanitaria de la FMH. Bioverativ Inc., una empresa de Sanofi, se une a la hemofilia global [ …]

La FDA otorga la designación de terapia innovadora para Hemlibra de Genentech

El siguiente es un extracto de un comunicado de prensa de Genentech. Lea el comunicado de prensa completo aquí. Genentech, miembro del Grupo Roche, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha concedido la designación de Terapia Innovadora a HEMLIBRA para personas con hemofilia A sin inhibidores del factor VIII. La designación de terapia innovadora está diseñada para acelerar el […]

La regla final del mercado revivirá la discriminación y aumentará los costos de bolsillo para los estadounidenses con condiciones preexistentes.

Lo siguiente es de un comunicado de prensa de la Asociación Estadounidense del Corazón. Lea el comunicado de prensa aquí. Un grupo de 21 grupos de pacientes y consumidores emitió hoy la siguiente declaración sobre la regla final del Aviso de Beneficios y Parámetros de Pago de 2019: Esta regla final debilitará gravemente los beneficios clave que sustentan las protecciones fundamentales al consumidor para los estadounidenses [... ]

CVS Health anuncia $260,000 en nuevo apoyo para programas de trastornos hemorrágicos

El siguiente es un extracto de un comunicado de prensa de CVS. Lea el comunicado de prensa completo aquí. La empresa proporcionará fondos a la Fundación Nacional de Hemofilia, la Federación Estadounidense de Hemofilia y organizaciones locales en todo EE. UU. CVS Health anunció más de $260,000 en compromisos caritativos para programas locales y nacionales de hemofilia y trastornos de la coagulación en todo el país. El anuncio […]

Genentech ofrece actualización de Hemlibra

Nota: El siguiente es un extracto de un comunicado de prensa de Genentech. Lea el comunicado de prensa completo aquí.______________________________________________________________________________________ Dado el diálogo reciente, nos estamos acercando para aclarar los hechos que rodean a cinco personas con hemofilia A con inhibidores del factor VIII que fallecieron mientras recibían Hemlibra® (emicizumab-kxwh). Desde 2016, cinco adultos con hemofilia A con inhibidores que toman […]

Línea de comunicaciones médicas de Genentech disponible para responder preguntas sobre Hemlibra 

Genentech informó a HFA el 26 de marzo de 2018 que se produjeron un total de cinco muertes de pacientes mientras usaban Hemlibra (emicizumab-kxwh). Genentech tiene poca información que pueda compartir actualmente sobre las circunstancias que rodearon la muerte más reciente. muertes de pacientes; sin embargo, Genentech pudo confirmar que los pacientes habían recibido Hemlibra como parte del uso compasivo y el acceso ampliado a los pacientes. Genentech tiene una línea de comunicaciones médicas al 1(800)-821-8590 para pacientes, miembros de la comunidad preocupados y proveedores de atención médica que buscan más información. […]