Categoría: Noticias de la Industria

Spark Therapeutics anuncia ensayo de terapia génica de fase 1/2 para la hemofilia A

Nota: La siguiente es una versión editada de un comunicado de prensa de Spark Therapeutics. Lea el comunicado de prensa de Spark Therapeutics en su totalidad aquí. Spark Therapeutics ha anunciado que ha comenzado su ensayo de fase 1/2 para la investigación de la terapia génica para la hemofilia A (deficiencia del factor VIII). Este ensayo inscribirá inicialmente a participantes en el Hospital de Niños […]

Bioverativ escinde oficialmente el negocio de hemofilia de Biogen

Nota: La siguiente es una versión editada de un comunicado de prensa de Bioverativ. Lea el comunicado de prensa de Bioverativ en su totalidad aquí. Hoy, 1 de febrero de 2017, Bioverativ se lanzó como una empresa de biotecnología global e independiente centrada en el descubrimiento, desarrollo, y comercialización de terapias innovadoras para la hemofilia y otros trastornos sanguíneos raros. Bioverativ está formada por una spin-off de la hemofilia de Biogen […]

UniQure recibe la designación innovadora de la FDA para la terapia genética en investigación AMT-060

______________________________________________________________________________Nota: Lo siguiente está editado de un comunicado de prensa de UniQure. Lea el comunicado de prensa completo aquí. UniQure anunció que AMT-060, su terapia génica en investigación patentada en pacientes con hemofilia B grave, recibió la designación de Terapia Innovadora de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Esta designación se basa en los resultados del estudio en curso de rango de dosis […]

HEMA Biologics recibe la licencia de la FDA para un nuevo producto de factor VIIa recombinante

Nota: Lo siguiente está editado de un comunicado de prensa de PRNewswire.com. Lea el comunicado de prensa completo aquí. HEMA Biologics, LLC anunció que la FDA aceptó la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) para su primer producto potencial para la comercialización en los Estados Unidos. La aceptación de la BLA para el Factor de Coagulación VIIa, Recombinante (eptacog beta activado), […]

Adynovate de Shire recibe dos nuevas aprobaciones de la FDA para el tratamiento de la hemofilia A

Nota: Lo siguiente está editado de un comunicado de prensa de Shire. Lea el comunicado de prensa completo aquí. Shire plc anunció recientemente que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó Adynovate, un tratamiento con factor VIII recombinante de vida media circulante extendida para la hemofilia A, en pacientes pediátricos menores de 12 años. . La FDA también […]

Genentech cumple el criterio de valoración principal del estudio de fase III con emicizumab

______________________________________________________________________________Nota: Lo siguiente es una edición de un comunicado de prensa de Genentech. Lea el comunicado de prensa completo aquí. Genentech, miembro del Grupo Roche, anunció que se cumplió el criterio de valoración principal del estudio de Fase III HAVEN 1 que evalúa la profilaxis con emicizumab en personas de 12 años o más con hemofilia A y [ …]

Octapharma presenta los datos de la fase III de NuProtect en la reunión anual de ASH de 2016

______________________________________________________________________________Nota: Lo siguiente está editado de un comunicado de prensa de Octapharma. Lea el comunicado de prensa completo aquí. En la reciente reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH), Octapharma presentó datos provisionales del estudio de fase 3 en curso, NuProtect. El estudio NuProtect examina la inmunogenicidad, eficacia y seguridad del tratamiento con FVIII (Nuwiq) recombinante derivado de líneas celulares humanas en […]

UniQure anuncia nuevos datos en el ensayo clínico de fase I/II

______________________________________________________________________________Nota: Lo siguiente está editado de un comunicado de prensa de UniQure. Lea el comunicado de prensa completo aquí. UniQure anunció resultados nuevos y actualizados durante la reunión de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH) en relación con su ensayo de fase I/II de rango de dosis en curso de AMT-060. AMT-060 es la terapia génica en investigación patentada de UniQure para pacientes con hemofilia B grave. […]

Sangamo Biosciences anuncia planes para solicitar un nuevo fármaco en investigación

______________________________________________________________________________Nota: Lo siguiente está editado de un comunicado de prensa de Sangamo Biosciences. Lea el comunicado de prensa completo aquí. Sangamo Biosciences presentó datos durante la reciente reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH) sobre datos preclínicos y de fabricación de SB-525, su programa de terapia génica para la hemofilia A. “Hemos desarrollado una versión mejorada vector de terapia génica […]

Spark Therapeutics comparte datos actualizados de ensayos clínicos de fase I/II

______________________________________________________________________________Nota: Lo siguiente está editado de un comunicado de prensa de Spark Therapeutics. Lea el comunicado de prensa completo aquí. Spark Therapeutics y Pfizer anunciaron resultados actualizados del estudio de fase 1/2 de SPK-9001, un producto de transferencia genética recombinante en investigación para la hemofilia B, en la 58ª Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH) Reunión Anual, en San […]