Genentech presenta nuevos datos sobre Hemlibra en ASH 2017
Nota: Lo siguiente está editado de un comunicado de prensa de Genentech. Lea el comunicado de prensa completo en su totalidad aquí. Genentech, miembro del Grupo Roche, anunció el 9 de diciembre de 2017 que se presentaron nuevos datos del programa de desarrollo clínico en curso HEMLIBRA® (emicizumab-kxwh) en la 59.ª reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH). Estos datos […]
Shire presenta una orden judicial preliminar contra Genentech/Roche
Nota: Lo siguiente está editado de un comunicado de prensa de Shire. Lea el comunicado de prensa completo en su totalidad aquí. El 14 de diciembre de 2017, Shire presentó una moción de orden judicial preliminar contra las subsidiarias de Roche, Genentech Inc. y Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., como parte de una demanda en curso por infracción de patente en EE. UU. en torno al emicizumab de Genentech/Roche, que actualmente se comercializa como […]
Genentech anuncia el resultado provisional del estudio HAVEN 4 de fase III
Nota: El siguiente es un extracto editado de un comunicado de prensa de Genentech. Para leer el comunicado de prensa en su totalidad, haga clic AQUÍ. Genentech, miembro del Grupo Roche, anunció hoy resultados provisionales positivos del estudio de Fase III HAVEN 4 que evalúa la profilaxis con HEMLIBRA® (emicizumab-kxwh) dosificada una vez cada cuatro semanas en adultos y adolescentes […]
Genentech publica los resultados de la fase III de HAVEN 3
El siguiente es un extracto editado de un comunicado de prensa de Genentech. Para leer el comunicado de prensa completo, haga clic aquí. Genentech, miembro del Grupo Roche, anunció resultados positivos del estudio de Fase III HAVEN 3 que evalúa Hemlibra (emicizumab-kxwh) en adultos y adolescentes (de 12 años o más) con hemofilia A sin inhibidores para […]
La FDA aprueba HEMLIBRA (Emicizumab-KXWH) de Genentech para la hemofilia A con inhibidores
Nota: El siguiente es un extracto editado de un comunicado de prensa de Genentech. Para leer el comunicado de prensa en su totalidad, haga clic AQUÍ. Genentech, miembro del Grupo Roche, anunció hoy que la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó HEMLIBRA® (emicizumab-kxwh) para la profilaxis de rutina para prevenir o reducir la frecuencia de los episodios hemorrágicos […]
Alnylam anuncia resultados exitosos luego de la reunión de la FDA para discutir el programa Fitusiran
La siguiente es una versión editada de un comunicado de prensa de Alnylam Pharmaceuticals. Para leer la prensa completa, haga clic aquí. Alnylam completó una reunión exitosa con la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA), logrando un acuerdo sobre las medidas de seguridad y una estrategia de mitigación de riesgos para los estudios clínicos con fitusiran. Estas medidas incluyen pautas especificadas en el protocolo junto con […]
uniQure anuncia que el programa de terapia génica para la hemofilia B entrará en un estudio fundamental
Nota: Lo siguiente es un extracto de un comunicado de prensa de uniQure. Lea el comunicado de prensa completo de uniQure AQUÍ. uniQure anunció hoy planes para avanzar su programa de desarrollo para la terapia génica de la hemofilia B en un estudio fundamental utilizando una versión mejorada de su producto candidato llamado AMT -061. AMT-061 es idéntico a AMT-060 en todos los sentidos, excepto un cambio de […]
Bayer emite retiro voluntario del mercado de Kogenate FS
Nota: El siguiente es el texto completo de una comunicación por correo electrónico recibida por HFA de Bayer HealthCare Pharmaceuticals: Bayer, en consulta con la FDA, ha retirado voluntariamente aproximadamente 300 viales (parte de un lote) de Kogenate® FS, factor antihemofílico (recombinante) en el EE. UU. como excipiente, utilizado para estabilizar el producto durante la fabricación, puede no cumplir […]
Bioverativ participa en un proyecto conjunto con Bicycle Therapeutics con sede en el Reino Unido
Bioverativ y una empresa de biotecnología con sede en el Reino Unido llamada Bicycle Therapeutics trabajarán juntas para intentar identificar nuevas terapias para la hemofilia y también la anemia de células falciformes. La investigación se centrará en el uso de un nuevo enfoque, llamado Bicycles, que las empresas esperan que conduzca a un nueva forma de tratar los trastornos sanguíneos.Lea el completo […]
Alnylam suspende la dosificación de Fitusiran debido a un evento trombótico
La siguiente es una versión editada de un comunicado de prensa de Alnylam Pharmaceuticals. Para leer la prensa completa, haga clic aquí. Alnylam recientemente se enteró de un evento adverso grave (SAE) fatal que ocurrió en un paciente con hemofilia A que estaba recibiendo fitusiran en el estudio OLE de fase 2. Como resultado, la Compañía […]
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