Categoría: Noticias de la Industria

Octapharma USA anuncia la aprobación de la FDA de las fortalezas del nuevo producto NUWIQ

Nota: La siguiente es una versión editada de un comunicado de prensa de Octapharma USA. Lea el comunicado de prensa de Octapharma USA en su totalidad aquí. Octapharma USA anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó nuevas potencias de producto para NUWIQ. La agencia aprobó nuevos viales de NUWIQ de dosis única con concentraciones de 2500, 3000 y 4000 internacionales […]

Spark Therapeutics publica datos preliminares para SPK-8011

Nota: La siguiente es una versión editada de un comunicado de prensa de Spark Therapeutics. Lea el comunicado de prensa de Spark Therapeutics en su totalidad aquí. La compañía ha revelado datos iniciales preliminares del ensayo clínico de fase 1/2 de aumento de dosis para SPK-8011, un nuevo vector viral adenoasociado (AAV) diseñado mediante bioingeniería que utiliza la cápside Spark200 y contiene un factor humano con codones optimizados. …]

Spark Therapeutics presenta datos provisionales actualizados sobre hemofilia B que respaldan una respuesta consistente y sostenida en ISTH 2017

Nota: La siguiente es una versión editada de un comunicado de prensa de Spark Therapeutics. Lea el comunicado de prensa de Spark Therapeutics en su totalidad aquí. Spark Therapeutics anunció recientemente que 10 participantes en su ensayo clínico de Fase 1/2 en curso de SPK-9001 para la hemofilia B, a partir del corte de datos del 5 de junio de 2017, tuvieron su AIR reducido aproximadamente […]

La terapia genética en investigación de BioMarin para la hemofilia A mantiene los niveles promedio de factor VIII dentro del rango normal durante más de un año

Nota: La siguiente es una versión editada de un comunicado de prensa de BioMarin. Lea el comunicado de prensa de BioMarin en su totalidad aquí. BioMarin Pharmaceutical Inc. anunció una actualización de los resultados provisionales informados anteriormente de un estudio abierto de fase 1/2 de BMN 270, un tratamiento de terapia génica en investigación para la hemofilia A grave. Los resultados actualizados se presentaron […]

uniQure anuncia datos clínicos actualizados a largo plazo del ensayo de fase I/II en curso de AMT-060 en pacientes con hemofilia B grave

Nota: La siguiente es una versión editada de un comunicado de prensa de uniQure. Lea el comunicado de prensa de uniQure en su totalidad aquí. uniQure NV ha anunciado resultados actualizados de su ensayo de fase I/II de rango de dosis en curso de AMT-060, su terapia génica en investigación patentada en pacientes con hemofilia B grave. Los datos incluyen hasta 18 meses de seguimiento desde el nivel bajo. -dosis […]

Bioverativ presenta quejas contra CSL Behring's Idelvion

Nota: Esta historia procede del sitio web www.thepharmaletter.com y de The Australian Business Review. El viernes 7 de julio de 2017, Bioverativ presentó quejas ante el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito de Delaware y ante la Comisión de Comercio Internacional de EE. UU. alegando que Idelvion, una nueva proteína de fusión de albúmina de factor IX desarrollada por CSL Behring, infringe […]

Alnylam y Sanofi Genzyme informan resultados positivos del estudio de fase 2 en curso con el fitusiran terapéutico de ARNi en investigación en pacientes con hemofilia A y B con o sin inhibidores

Nota: La siguiente es una versión editada de un comunicado de prensa de Alnylam. Lea el comunicado de prensa de Alnylam en su totalidad aquí. Alnylam Pharmaceuticals, Inc. y Sanofi Genzyme anunciaron hoy nuevos resultados positivos del estudio de extensión abierto de fase 2 en curso con fitusiran en pacientes con hemofilia A y B, con o sin inhibidores. Estos resultados se presentaron hoy […]

Shire obtiene una orden judicial contra Roche por emicizumab

Nota: El siguiente es un extracto de un artículo de noticias de Reuters. Lea el artículo completo aquí. El grupo farmacéutico Shire dijo el domingo que había obtenido una orden judicial preliminar en un tribunal de Hamburgo contra su rival Roche por su fármaco para la hemofilia emicizumab, alegando declaraciones incompletas y engañosas sobre el tratamiento. Roche dijo en un comunicado enviado por correo electrónico que […]

Genentech anuncia resultados positivos de fase III para Emicizumab en ISTH 2017

Nota: La siguiente es una versión editada de un comunicado de prensa de Genentech. Lea el comunicado de prensa de Genentech en su totalidad aquí. Genentech, miembro del Grupo Roche, anunció hoy que se publicaron los datos de HAVEN 1, un estudio de Fase III que evalúa la profilaxis (preventiva) con emicizumab subcutáneo una vez a la semana en adultos y adolescentes con hemofilia A con inhibidores.

Aviso de salud de los CDC: los pacientes que reciben eculizumab (Soliris®) tienen un alto riesgo de sufrir enfermedad meningocócica invasiva a pesar de la vacunación

Según una publicación anticipada del Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad (MMWR) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), hoy se publicó nueva información sobre Eculizumab (Soliris®) en pacientes con trastornos sanguíneos raros, hemoglobinuria paroxística nocturna y hemolítica atípica. síndrome urémico. Lea el artículo completo de MMWR aquí.