Genentech lanza nuevo sitio web sobre hemofilia
La siguiente información ha sido proporcionada por Genentech. “Genentech lanzó recientemente un nuevo sitio web, GenentechHemophilia.com, dedicado a apoyar a la comunidad de hemofilia. Aquí puede ver videos, leer artículos y aprender cómo Genentech se compromete a promover todos los aspectos de la vida con hemofilia A. Genentech apoya a la comunidad de hemofilia a través de una variedad de formas, incluida una serie web […]
Una actualización de Genentech sobre el proceso de comunicación de datos posterior a la aprobación de Hemlibra® y la actualización del sitio
El siguiente es un extracto de una declaración de Genentech. Lea la declaración en su totalidad aquí. A la comunidad de hemofilia: En Genentech, reconocemos y apreciamos la conversación en curso dentro de la comunidad de hemofilia en torno a la eficacia y seguridad a largo plazo de Hemlibra® (emicizumab-kxwh). Entendemos que el tema de la seguridad a largo plazo de los tratamientos para la hemofilia es un […]
New England Journal of Medicine publica resultados finales positivos del estudio de fase 1/2a de BIVV001 en personas con hemofilia A grave
El 10 de septiembre, The New England Journal of Medicine publicó los resultados finales positivos del ensayo de fase 1/2a que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de BIVV001 (rFVIIIFc-VWF-XTEN) en pacientes adultos con hemofilia A grave. BIVV001 es un factor de investigación VIII terapia diseñada para proporcionar una mayor protección contra hemorragias en un régimen de tratamiento profiláctico una vez por semana. Sanofi y Sobi™ […]
CSL Behring anuncia la suspensión del factor IX de coagulación con mononina
CSL Behring emitió la siguiente declaración a los grupos de defensa de los pacientes: “CSL Behring se enfoca en brindar terapias innovadoras para mejorar la vida de los pacientes y satisfacer las necesidades cambiantes de nuestros pacientes. Desde la introducción de CSL Behring del factor IX de coagulación MONONINE® (humano) en 1992, se han hecho avances para el tratamiento de la hemofilia B. Con el tiempo, los pacientes […]
HFA, NHF, Hemophilia Alliance solicitan información adicional sobre el retiro de Stimate
La Federación Estadounidense de Hemofilia y la Fundación Nacional de Hemofilia continúan dando seguimiento a los problemas que surgieron del reciente retiro del mercado del aerosol nasal Stimate (desmopresina), fabricado por Ferring Pharmaceuticals y distribuido en los Estados Unidos por CSL Behring. El 3 de septiembre, HFA, NHF y Hemophilia Alliance enviaron una nueva carta conjunta a CSL […]
Aviso de retiro del mercado: Mylan inicia el retiro voluntario a nivel nacional de cuatro lotes de inyección de ácido tranexámico, USP debido a una confusión en la etiqueta de la caja
El 1 de septiembre de 2020, HFA y NHF se enteraron de que Mylan NV está realizando un retiro voluntario a nivel nacional de cuatro lotes de inyección de ácido tranexámico, USP 1000 mg/10 ml, empacados en cajas de 10 viales de 10 ml de dosis única. La inyección de ácido tranexámico está indicada en pacientes con hemofilia para uso a corto plazo para reducir o prevenir la hemorragia […]
Genentech proporciona una actualización de la decisión del tribunal de distrito de EE. UU.
El siguiente es un extracto de una actualización de Genentech. Lea la actualización en su totalidad aquí. Genentech ha proporcionado una declaración sobre un fallo del Tribunal de Apelaciones del Circuito Federal de EE. UU. del 27 de agosto de 2020 que anula un fallo anterior del Tribunal de Distrito de EE. UU. En diciembre de 2018, el Tribunal de Distrito de EE. UU. emitió un fallo de interpretación de patentes […]
Genentech publica actualización sobre partículas identificadas en Hemlibra
El siguiente es un extracto de una declaración de Genentech. Lea la declaración en su totalidad aquí. Genentech ha anunciado una actualización de las medidas que se están tomando en relación con las partículas translúcidas que se identificaron en Hemlibra® (emicizumab-kxwh) en 2019 durante un examen de rutina de lotes de productos como parte de los procesos de control de calidad. […]
Takeda suspende la evaluación y la inscripción adicional en los estudios clínicos TAK-754, TAK-748
El siguiente es un extracto de una actualización de Takeda. Lea la actualización en su totalidad aquí. Takeda informó recientemente a HFA de su decisión de suspender las pruebas de detección y continuar con la inscripción en los estudios clínicos TAK-754 y TAK-748, con efecto inmediato. TAK-754 es una terapia génica AAV8 para el tratamiento de la hemofilia A actualmente en fase 1/2 de desarrollo clínico , mientras que TAK-748 […]
Novo Nordisk reanuda los ensayos clínicos que investigan el concizumab en la hemofilia A y B con o sin inhibidores
El siguiente es un extracto de un comunicado de prensa de Novo Nordisk. Lea el comunicado de prensa en su totalidad aquí. Novo Nordisk anunció que se están reanudando los ensayos clínicos en el programa de fase 3 de concizumab (explorer 6, 7 y 8). Los ensayos clínicos están investigando el tratamiento profiláctico con concizumab subcutáneo en pacientes con hemofilia A y B […]
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