Dispositivo Baxject II actualmente fuera de stock
HFA ha recibido la siguiente información de Takeda con respecto al dispositivo Baxject II: El dispositivo Baxject II, que viene en un blíster de 5 unidades y se puede pedir por separado de los productos de Takeda, actualmente está agotado debido a circunstancias que no están relacionadas con la seguridad. Esto no afecta a los dispositivos BaxJect II que […]
uniQure anuncia suspensión clínica del programa de terapia génica para la hemofilia B
El siguiente es un extracto de un comunicado de prensa de uniQure. Lea la actualización en su totalidad aquí. Hoy, uniQure anunció una suspensión clínica por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en su fase III HOPE-B: ensayo de AMT-061 en pacientes con hemofilia B grave o moderadamente grave. Declaración de Per uniQure: “La suspensión clínica se inició después de […]
Sanofi reanudará la dosificación en los estudios clínicos de Fitusiran en EE. UU.
El siguiente es un comunicado de prensa de Sanofi. Lea el comunicado de prensa en su totalidad aquí. Sanofi reanudará la dosificación de fitusiran en los estudios clínicos en curso en adolescentes y adultos de EE. UU. Fitusiran es una terapia de ARN de interferencia pequeña en investigación en desarrollo para el tratamiento de personas con hemofilia A o B, con o sin inhibidores. El primer […]
Pfizer y Sangamo anuncian resultados actualizados en la terapia génica para la hemofilia A
El siguiente es un extracto de un comunicado de prensa de Pfizer. Lea el comunicado de prensa completo aquí. Pfizer Inc. y Sangamo Therapeutics Inc., una compañía de medicamentos genómicos, anunciaron datos de seguimiento actualizados del estudio de Fase 1/2 Alta del giroctocogén fitelparvovec (SB-525 o PF-07055480), una terapia génica en investigación para pacientes con hemofilia grave R. Estos datos […]
uniQure presenta datos del ensayo de terapia génica fundamental HOPE-B en pacientes con hemofilia B en la reunión anual de la ASH
El siguiente es un extracto de un comunicado de prensa de uniQure. Lea el comunicado de prensa completo aquí. uniQure, una compañía de terapia génica que promueve terapias transformadoras para pacientes con necesidades médicas graves, anunció hoy la presentación de última hora de los datos iniciales de su ensayo fundamental de terapia génica de Fase III HOPE-B de etranacogén dezaparvovec, un virus adenoasociado en investigación cinco […]
Pfizer dosifica al primer participante en el estudio de fase 3 para personas con hemofilia A y B severa con o sin inhibidores
Lo siguiente es de un comunicado de prensa de Pfizer. Léalo en su totalidad aquí. Pfizer Inc. anunció que el primer participante recibió la dosis en el estudio BASIS de fase 3 de marstacimab (PF-06741086), un inhibidor de la vía del factor anti-tissue (anti-TFPI) que se está evaluando para el tratamiento de personas con hemofilia A o B grave , Con o […]
uniQure anuncia datos positivos de la terapia génica del ensayo fundamental HOPE-B en pacientes con hemofilia B
El siguiente es un extracto de un comunicado de prensa de uniQure. Lea el comunicado de prensa en su totalidad aquí. uniQure NV, una compañía de terapia génica que promueve terapias transformadoras para pacientes con necesidades médicas graves, anunció datos positivos de primera línea de su ensayo fundamental de terapia génica HOPE-B de fase III de etranacogén dezaparvovec, un virus adenoasociado cinco en investigación (AAV5) -basado […]
Octapharma anuncia la aprobación de la FDA de la información de prescripción actualizada de NUWIQ® para incluir datos de inmunogenicidad en pacientes no tratados previamente
El siguiente es un extracto de una declaración de Octapharma. Lea la declaración en su totalidad aquí. LACHEN, Suiza. Octapharma se complace en anunciar que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado una información de prescripción (PI) actualizada para NUWIQ®, el factor VIII recombinante (FVIII) derivado de la línea celular humana de Octapharma. NUWIQ ®Â está aprobado para la prevención y el tratamiento del sangrado […]
Pfizer y Sangamo Dose son los primeros participantes en el estudio de fase 3 que evalúa el tratamiento de terapia génica para la hemofilia A
El siguiente es un extracto de una declaración de Pfizer. Lea la declaración en su totalidad aquí. AFFINE es un estudio global de Fase 3, abierto, multicéntrico y de un solo grupo que evaluará la eficacia y la seguridad del giroctocogén fitelparvovec en pacientes con hemofilia A de moderadamente grave a grave. El criterio principal de valoración es el impacto en la tasa de sangrado anual […]
CSL Behring proporciona información actualizada sobre la disponibilidad del aerosol nasal Stimate
El siguiente es un extracto de una actualización de CSL Behring sobre la disponibilidad de Stimate Nasal Spray. Lea la actualización en su totalidad aquí. Ferring Pharmaceuticals Inc. inició un retiro voluntario a nivel del consumidor de todos los lotes de Stimate® Nasal Spray (acetato de desmopresina) 1.5 mg/mL, que CSL Behring LLC distribuye y vende. En este […]
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