Pfizer y Sangamo anuncian resultados actualizados de fase 1/2 que muestran un control sostenido del sangrado en la cohorte de dosis más alta durante dos años después de la terapia génica para la hemofilia A
NUEVA YORK Y BRISBANE, California–(BUSINESS WIRE)–Pfizer Inc. y Sangamo Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SGMO), una compañía de medicamentos genómicos, anunciaron hoy datos de seguimiento actualizados del estudio Phase 1/2 Alta de giroctocogene fitelparvovec, una terapia génica en investigación para pacientes con hemofilia A de moderadamente grave a grave. Los datos del estudio Alta, en pacientes con hemofilia A grave, […]
Sigilon Therapeutics anuncia la repriorización estratégica
CAMBRIDGE, Mass., 13 de diciembre de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Sigilon Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SGTX), una compañía de biotecnología que busca desarrollar curas funcionales para enfermedades crónicas a través de su plataforma Shielded Living TherapeuticsTM, anunció hoy una nueva priorización estratégica para permitir que la compañía se centre en MPS-1 y diabetes. “Ha habido aprendizajes clave en nuestro ensayo de Fase 1/2 […]
uniQure y CSL Behring logran el criterio principal de valoración en el ensayo fundamental HOPE-B de la terapia génica con etranacogén dezaparvovec para la hemofilia B
Fuente del comunicado de prensa: uniQure y CSL Behring a través de Globe Newswire CSL Behring, líder mundial en bioterapia, y uniQure NV, una empresa líder en terapia génica que promueve terapias transformadoras para pacientes con necesidades médicas graves, anunciaron hoy que el etranacogén dezaparvovec, un virus adenoasociado en investigación terapia génica basada en cinco (AAV5) para el tratamiento de pacientes con […]
Sigilon Therapeutics anuncia actualización sobre el estudio de fase 1/2 SIG-001 en hemofilia
Fuente: comunicado de prensa de Sigilon Sigilon Therapeutics, Inc., una empresa de biotecnología que busca desarrollar curas funcionales para enfermedades crónicas a través de su plataforma Shielded Living Therapeutics™, informó que se observaron esferas fibrosas durante un procedimiento de recuperación en un paciente en su Fase 1/ 2 de SIG-001 en hemofilia A severa o moderadamente severa. El ensayo SIG-001 había sido […]
Pfizer Giroctocogene Fitelparvovec (terapia génica de la hemofilia A) Actualización del estudio de fase 3 AFFINE
El siguiente es un comunicado de prensa de Pfizer. Lea la declaración completa aquí (ver PDF): Nos gustaría compartir una actualización reciente de nuestro programa clínico de terapia génica para la hemofilia A (C3731003; estudio AFFINE) que evalúa el giroctocogén fitelparvovec, que estamos desarrollando con Sangamo. Tras la observación del factor VIII (FVIII) niveles superiores a 150% en algunos […]
Retirada del mercado: Jeringas de solución salina precargadas Monoject Flush de Aligned Medical Solutions retiradas del mercado debido a la posibilidad de que el émbolo retroceda después de que se haya expulsado el aire y reintroducir el aire nuevamente en la jeringa
Jeringas de solución salina precargadas Monoject Flush de Aligned Medical Solutions: Retirada del mercado: debido a la posibilidad de que el émbolo retroceda después de que se haya expulsado el aire y reintroducir el aire nuevamente en la jeringa Jeringas de solución salina precargadas colocadas en 9378 kits. […]
Astellas informa cuarta muerte en ensayo clínico de terapia génica de enfermedad huérfana
El siguiente es un comunicado de prensa de Astellas Pharma Inc. Lea el comunicado. Astellas Pharma Inc. informa que el participante del ensayo clínico ASPIRO, que desarrolló un evento adverso grave como se describe el 1 de septiembre, falleció el 9 de septiembre. La causa de la muerte aún está pendiente. Astellas está reuniendo la información clínica relevante e incorporando […]
Actualización importante sobre la disponibilidad de Stimate
Actualización importante sobre la disponibilidad de Stimate Fuente: Comunicado de prensa de CSL Recientemente, CSL Behring anunció que la compañía decidió finalizar su acuerdo de distribución con Ferring Pharmaceuticals para el aerosol nasal STIMATE®, eliminando así este medicamento como una opción de tratamiento valiosa para pacientes con la enfermedad de von Willebrand (VWD) y hemofilia A leve. Antecedentes Durante más de un […]
Cardinal Health emite retiro a nivel nacional de jeringas de solución salina precargadas Monoject™ Flush seleccionadas
Lea el anuncio de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aquí. El 4 de agosto de 2021, Cardinal Health inició un retiro a nivel nacional de aproximadamente 267 millones de jeringas de solución salina precargada MonojectTM Flush (cloruro de sodio 0.9%). Se ha descubierto que los productos vuelven a introducir aire en la jeringa después de haber expulsado el aire. Esto podría resultar en la inyección de aire en […]
Gilead advierte sobre la distribución de medicamentos contra el VIH falsificados en los Estados Unidos
Lo siguiente proviene de Gilead. Lea la actualización en su totalidad "Gilead advierte sobre la distribución de medicamentos contra el VIH falsificados en los Estados Unidos". Haga clic para ver el comunicado de prensa original. Foster City, Calif., 5 de agosto de 2021: Gilead Sciences se ha dado cuenta de las versiones manipuladas y falsificadas de su régimen de tratamiento del VIH de una sola tableta una vez al día […]
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